Üres kapszulák
A zselatin az üres kapszulák elkészítésének fő nyersanyaga. A minőség biztosítása érdekében szükség szerint megfelelő segédanyagokat is kell hozzáadni. A zselatin főleg fehérjékből (85–90%), vízből (9–12%) és ásványi anyagokból (0,3–2%) áll. Az elmúlt években számos zselatin helyettesítő jelent meg a piacon, mint például a hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC), polivinil-alkohol (PVA), keményítő stb., amelyek a kapszulák oldhatóságát megváltoztatják.
A segédanyagok a következők:
① lágyítók, például glicerin, amely növeli a kapszulák szívósságát és rugalmasságát; nátrium-karboxi-metil-cellulóz, amely növeli a zselatin oldat viszkozitását és plaszticitását;
② Sűrítőanyagok, például agar, amely növeli a zselatinoldat koaguláló erejét;
③ Opálos szerek, például 2%–3% titán-dioxid, amely megakadályozza, hogy a fény oxidálja a gyógyszert;
④ Színezékek, mint például a tartrazin és a kármin, amelyek javítják az esztétikát és megkönnyítik a kapszulák azonosítását;
⑤ Tartósítószerek, például parabének, amelyek megakadályozzák a penészgomba kialakulását a kapszula elkészítése során;
⑥ Aromás ízesítő anyagok, például 0,1% etil-vanillin, amely beállítja a kapszulák ízét.
Tartalom-előkészítési technológia
(1) A gyógyszert megfelelő segédanyagok, például hígítószerek, csúsztatószerek és szétesést elősegítő anyagok hozzáadásával egységes porrá, granulátummá vagy tablettává állítják elő.
(2) A közönséges pelletek, az azonnali-felszabadulású pelletek, az elnyújtott-felszabadulású pelletek, a szabályozott-felszabadulású pelletek vagy a bélben oldódó-bevonatú pelletek egyenként vagy kombinációban tölthetők. Ha szükséges, megfelelő mennyiségű üres pelletet adunk hozzá töltőanyagként.
(3) Töltse fel a gyógyszerport.
(4) Készítse elő a gyógyszert zárványkomplexekké, szilárd diszperziókká, mikrokapszulákká vagy mikrogömbökké.
(5) Az oldatok, szuszpenziók, emulziók stb. speciális kapszulatöltő géppel üres kapszulákba is tölthetők, és szükség esetén lezárhatók.